药品上市许可持有人(MAH)制度落地推进,改变了医药创新生态,也让产业不断努力探索多元化发展路径。在上海药交会期间,由全国药品交易会联合前途汇打造的PHARMCHINA医药研发创新大会召开,与会专家深度聚焦产业政策,交流总结MAH实践经验,通过构建交流互动平台促进项目合作,共享和对接海量医药创新资源。
释放MAH创新红利
《药品上市后变更管理办法(试行)》发布并实施,为药品上市后的变更程序提供了指引,明确了药品上市许可转让及持有人变更的具体要求与程序。
制度逐步健全和完善,产业红利正在开始释放。在论坛上前途汇国际总监李金城表示MAH制度促进专业分工,加速新药投入市场的速度,有利于产业结构升级和资源优化整合,让企业活力得到更充分释放,更有助于提高我国制药企业在国际市场上的竞争力。鼓励企业积极拓展新业务,把产业链布局更为深远把供应链延伸到欧洲更多国家和地区。
前途汇副总裁张大志指出,以MAH形式转让产品生产销售的速度非常快,使创新机构和生产企业更容易获得所需资源,从而加快了创新成果转化效率。比如配方颗粒转让受到了各大企业的关注,中药配方颗粒试点结束后市场全面放开,备案后即可生产销售,极具商业潜力。
由国药励展联合前途汇打造的PHARMCHINA医药研发创新大会旨在为中国药企引进项目管线,实现内部研发和外部补强的协同,为企业赢得价值增量。
合作共赢抵御竞争
在总面积达10万平米的展厅中,超过2000 家医药展商同聚,70%的国内医药工业百强企业参展,产业链覆盖度极高,第84届全国药品交易大会吸引全国各地上千名医药行业人士前来寻找合作机会。
据悉,84届全国药品交易会全新打造的医药研发供应链展区,覆盖CRO、CMO、CDMO、MAH合作、法律法规、注册咨询等领域,吸引了诺康达、阜康仁、百诺医药、阳光诺和、博志研新、康利华、罗欣药业、科信必成、凤阳科苑、佛慈科创、罗辅医药、沃邦医药、上药费城实验室、康洲大数据等深耕中国CXO市场的优秀企业参与其中。
随着医药行业转型升级的黄金期的到来,研发创新正成为医药行业发展的第一大引擎,药品上市许可持有人制度(MAH)灵活的生产资源配置以及全生命周期的风险控制特点,激活了创新研发市场和资本市场活力。
此次举行的PHARMCHINA医药研发创新大会,以MAH形式转让的化药技术和项目推荐也为医药行业提供更多合作共赢机会,制药企业、商业公司、新药研发公司、临床CRO公司可以多渠道对接药品生产文号、新药技术转让、股权合作和研发外包合作需求,融合协作,为新工业时代缔造创新引擎。
其中大会特别设置“黄金60秒”即在短时间内制药企业高效展示自己的企业、产品、优势,发布自己的合作需求。每次1分钟发言环节均为大会精选黄金时间段,推广反响极好,引得现场嘉宾快速关注、立即交换名片。助力医药行业人士“一网打尽”全国药企最新商业情报。
对大多数中小型本土药企而言,在MAH政策的引领下,通过整合产业链资源的方式来降低上游成本、抵御下游竞争。行业普遍认为,MAH制度优势不仅能够让研发企业节省重资产投入,还可为谋求转型的生产企业减轻负担,有利于产业链上下游布局推进促降本增利,壮大医药产业。
值得注意的是,第85届全国药品交易会将于2021年11月17-19日在南京国际博览中心召开,届时医药研发供应链展区将再次与大家见面,主题相关的会议活动也将同期举办,敬请期待。